Baxter ble grunnlagt for 90 år siden og har ca. 60 000 ansatte over hele verden. Vi redder og opprettholder liv gjennom medisinske innovasjoner som i dag finnes på nesten alle sykehus, klinikker og hjem over hele verden.
På Baxters anlegg i Alvik i Luleå jobber rundt 130 personer med å utvikle, forbedre og produsere Likos produktportefølje av løftehjelpemidler. Sammen skaper vi et sted der vi trives, lykkes og inspirerer hverandre til å gjøre en god jobb. Vi er stolte vinnere av den svenske LEAN-prisen 2021.
Avdelingen R&D Sustaining, Luleå, er ansvarlig for å utvikle og forbedre vår nåværende produktportefølje. Dette innebærer å drive ulike typer prosjekter med mål om å øke kundetilfredsheten, heve produktkvaliteten, optimalisere produktdesignet og styrke konkurransekraften til produktene våre. En viktig del av ansvaret vårt er å sørge for at vi oppfyller de regulatoriske kravene i de ulike markedene der vi opererer. Vi er i dag 23 personer, fordelt på to team og jobber agilt etter Scrum-modellen.
Om stillingen
Som Validation & Verification Engineer sikrer du at våre produkter oppfyller fastsatte krav og at spesifikasjonene til produktet er i samsvar med brukerens behov og tiltenkte bruksområder. Konkret innebærer dette:
- Oppdatering av krav- og risikodokumentasjon for våre produkter og identifisering av prosjektenes innvirkning på disse.
- Planlegging av verifisering, validering og tiltak for å sikre at vi når fastsatte krav og reduserer gap mot krav eller risiko.
- Gransker og fagekspert (SME) for designoppdateringer.
- Risikovurderinger for produksjonsavvik, CAPA, post market surveillance etc.
- Gjennomgang og godkjenning av verifikasjons- og valideringsrapporter.
Arbeidet gjøres i tett samarbeid med andre funksjoner.
Du vil jobbe med medisinskteknisk utstyr som løftehjelpemidler fra Likos produktportefølje.
Din bakgrunn
Du er ingeniør med teknisk spesialisering eller tilsvarende erfaring og har 3-5 års arbeidserfaring, fortrinnsvis innen medisinsk teknologi (MedTech) og produktutvikling, industri eller tilsvarende. Du er vant til å jobbe i prosjekter og har erfaring med risikostyring og arbeid med produktkrav eller rundt produktinformasjon (stykkliste, kvalitetsspørsmål, statistikk etc.). Det er en stor fordel om du trives med både teoretisk arbeid og planleggingsarbeid. Du bør også være selvstendig og vant til å planlegge ditt eget arbeid.
Hvem du er
Du er strukturert og liker å håndtere og koordinere mye informasjon. Du tar eierskap til oppgavene dine, og du planlegger, prioriterer og driver prosessene dine effektivt, samtidig som du aldri går på kompromiss med kvaliteten. Du er en lagspiller og er kommunikativ i både tale og skrift.
Vi tilbyr deg
En mulighet til å bli utfordret og til å vokse i et verdensledende selskap innen medisinsk teknologi. Du vil jobbe på vårt anlegg i Alvik utenfor Luleå. Fleksibelt arbeid (hjemmefra) 1-2 dager per uke tilbys dersom arbeidet tillater det og i samråd med nærmeste leder.