Företagsbeskrivning
AFRY tillhandahåller ingenjörs-, design-, digitala och rådgivningstjänster. Vi är hängivna experter inom industri-, energi- och infrastruktursektorerna och skapar påverkan för kommande generationer. AFRY har nordiska rötter med global räckvidd.
Våra gemensamma principer - Resultatdriven, Kundcentrerad, Stärkande och Ansvarstagande - vägleder oss i hur vi arbetar, växer och lyckas tillsammans. Bli en av oss och lås upp övergången till ett hållbart och motståndskraftigt samhälle.
Arbetsbeskrivning
Vi söker en erfaren Senior Process Engineer till vår life science-organisation i Malmö. I den här rollen kommer du att leda design, utveckling och optimering av tillverkningsprocesser för våra life science-kunder eller i våra projekt. Den framgångsrika kandidaten kommer att spela en nyckelroll i att driva operativ excellens, säkerställa stark efterlevnad av lagar och regler och stödja utvecklingen av kollegor samtidigt som vi levererar högkvalitativa och effektiva, hållbara lösningar för våra kunder.
- Designa, utveckla och optimera tillverkningsprocesser för life science-produkter, säkerställa skalbarhet och kostnadseffektivitet
- Genomföra processvalideringsstudier och förbereda teknisk dokumentation i enlighet med GMP/GXP och regulatoriska riktlinjer (FDA, EMA)
- Leda grundorsaksanalys och implementera korrigerande och förebyggande åtgärder (CAPA) för att lösa processavvikelser och kvalitetsproblem
- Samarbeta med tvärfunktionella team inklusive kvalitetssäkring, drift, forskning och utveckling och entreprenörer
- Utföra produktriskbedömningar och HAZOP.
- Definiera och utveckla krav såsom URS, rums- och utrustningsspecifikationer
- Övervaka val av utrustning, installation, inköp och kvalificering för att säkerställa överensstämmelse med operativa krav
- Mentorera och vägleda kollegor och kunder, främja en kultur av teknisk excellens och kunskapsdelning
- Förbereda och presentera processförbättringsförslag till högsta ledningen, vilket visar tydlig affärspåverkan
- Hålla uppdaterad kunskap om branschens bästa praxis, ny teknik och regleringsförändringar inom life science-sektorn
Kvalifikationer
Krav på kvalifikationer:
- Minst 8 års erfarenhet av processteknik inom läkemedels-, bioteknik- eller life science-tillverkningsmiljön
- Beprövad expertis inom processutveckling, uppskalning och optimering
- Djupgående kunskap om GMP-regler och FDA /EMA-krav
- Erfarenhet av att utveckla och uppdatera P& ID.
- Stark analytisk och problemlösande förmåga
- Erfarenhet av processvalidering och teknisk dokumentation
- Projektledningsförmåga med förmåga att hantera flera initiativ samtidigt
- Demonstrerad social kompetens och erfarenhet av att arbeta effektivt inom tvärfunktionella team
- Starka skriftliga och muntliga kommunikationsfärdigheter på engelska
- Kunskaper i minst ett av de skandinaviska språken och engelska
- Körkort (B)
Önskvärda kvalifikationer:
- Lean Six Sigma-certifiering
- Erfarenhet av life science-tillverkning
- Erfarenhet av renrumskrav och design
- Kunskap om Quality by Design (QbD) och riskhanteringsmetoder
- Erfarenhet av mentorskap och utveckling av junior personal
- Erfarenhet från andra discipliner inom life science-industrin såsom automation, QA, byggnad, HVAC eller hållbarhet
- Erfarenhet av tekniköverföring och uppskalningsprojekt
- Kunskap om miljö, hälsa och säkerhet (EHS) och ATEX -regler
Övrig information
På AFRY kommer du att arbeta för en inkluderande och modig arbetsgivare med hållbarhet i hjärtat!
I tillägg till detta erbjuder vi nedan angivna och mer:
- 28 dagars semester + 23 december. Vi har flexibla helgdagar, vilket innebär att en svensk helgdag kan bytas ut mot en helgdag i en annan kultur.
- Kollektivavtal
- Balans mellan arbete och fritid.
- Tillgång till många aktiviteter genom vår sociala klubb: Club AFRY.
- Konkurrenskraftiga förmåner avseende pension, friskvård och föräldraledighet
- Företagsrabatter hos externa partners genom vår förmånsportal Benify.
Låter detta som din nästa utmaning? Ansök redan idag - vi ser fram emot den!
Sista ansökningsdag 2026-05-31. Detta är en löpande rekryteringsprocess vilket innebär att rollen kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag.
Kontaktuppgifter för frågor om tjänsten:
Jonas Persson
Sektionschef
jonas.persson@afry.com (mailto:jonas.persson@afry.com)
På AFRY driver vi förändring i allt vi gör. Förändring sker när modiga idéer möts. När vi samarbetar, innoverar teknik och omfamnar utmanande synpunkter. Det är så vi skapar framtiden. Vi söker aktivt efter kvalificerade kandidater till våra inkluderande och mångsidiga team över hela världen. Hjälp oss att påskynda övergången till en hållbar framtid.